A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um alerta acerca do risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que fazem uso de medicamentos que contêm carbidopa/levodopa, os quais são indicados para o tratamento da doença de Parkinson. Segundo a agência, essa deficiência pode estar relacionada ao surgimento de convulsões.
A decisão da Anvisa, conforme informado em nota, foi tomada após a Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador de medicamentos dos Estados Unidos, ter identificado casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam esse tipo de medicamento.
“A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco”, destacou a Anvisa. “Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.”
Como parte das medidas de segurança, a agência determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, que é composto por carbidopa/levodopa, para incluir informações sobre o risco de deficiência de B6. Além disso, recomendou que os níveis da vitamina sejam avaliados antes do início do tratamento e monitorados periodicamente durante o uso do remédio.
“A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento”, finalizou a Anvisa.
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